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Datasul

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O que é Fator de Concentração ou PPM (Partes por Milhão)?

Passo a passo:

O que é o Fator de Concentração ou PPM (Partes por milhão)?

É um teor do principio ativo de um item. A concentração é informada em percentual (%) e a PPM em um número decimal.  Itens com estas características são geralmente utilizados em indústrias farmacêutica, alimentícia e química.  O controle no estoque é sempre por lote, sendo que cada lote possui o seu percentual do princípio ativo ou pureza definido pelo controle de qualidade. Somente quando o fornecedor possui qualidade assegurada o material entra no estoque sem passar pela análise do CQ (Controle de Qualidade), mas isto é muito raro. 

Mas qual a diferença entre a Concentração e o PPM?

Se temos 1.000kg (1.000.000g) de um item que está sendo analisado e dentro dele pode constar 1g de um determinado componente, dizemos que o item pode conter 1ppm do componente, que equivale a 0,0001%.

Geralmente se utiliza PPM para expressar quantidades pequenas que através de percentual ficam muito baixas sua representação. Portanto PPM e Concentração é exatamente a mesma coisa, porém com uma representação numérica diferente.

1% de um elemento (ou composto) X é igual a 1x10⁴ ppm

Exemplo:

Uma amostra que tenha 1% de Fe:  

Em 100g de amostra ------------------------------ temos 1g de Fe

Em 1.000.000 de g de amostra ------------------ teríamos: 1x10⁴ g 

Para transformar a concentração de um elemento de % peso para ppm basta:

multiplicar por 1x10⁴

No caso inverso:

Para transformar a concentração de um elemento de ppm para % peso basta:

dividir por 1x10⁴. 

Em algumas indústrias para designar a PPM se utiliza o termo POTÊNCIA. Isto porque a potência é a representação de um número sob a forma x^y 

VEÍCULO (QSA) - O veículo é a parte da forma farmacêutica que lhe confere a forma e o volume, e que confere ao preparado uma maior estabilidade física. Não tem ação farmacológica.

1- Excipiente:  É o veículo que unicamente tem uma ação passiva, pois se destina a dar forma, e a aumentar o volume da forma farmacêutica até lhe dar um valor manuseável.

2- Intermédio (ou intermediário): É o veículo, que vai conferir à forma farmacêutica uma maior estabilidade física (ou seja, confere-lhe homogeneidade). Normalmente são usados nas formas farmacêuticas líquidas ou pastosas em que os diversos componentes têm, por vezes, tendência a separar-se por diferenças de osmolaridade - os intermediários mais correntemente empregados são substâncias tensioactivas. 

Quanto ao veículo dar o peso ou volume final a uma preparação, inscreve-se à frente do seu nome a abreviatura da frase "quantum satis", que significa 'que baste' (A abreviatura usada é QS p), e depois o peso ou volume final. Atualmente a abreviatura mais utilizada é qb ou qbp. ("quanto basta para").

Atualmente a engenharia de produto  não contempla o teor (fator de CONCENTRAÇÃO e PPM) do componente para fins de produção, planejamento e controle de qualidade. Esta implementação visa considerar o tratamento de teor (Fator  de Concentração ou PPM) nestes pontos assim as funções alteradas no produto são as seguintes: 

•  Parametrização do item: No programa Alteração Item - CP0105 - será parametrizado o Tipo de Formulação que poderá ser Não Utiliza, Concentração, PPM ou Veículo. Sendo do tipo Concentração ou PPM deverá ser parametrizado o percentual ou quantidade padrão do princípio ativo. O default da concentração virá com 100%.  Somente itens controlados por lote poderão ser do tipo Concentração ou PPM, isto porque o princípio ativo será um atributo do lote.
• Regra Geral: Quando não for utilizada a função ou o tipo do item for diferente de Concentração ou PPM, os campos não serão apresentados.