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Fase 4 - Validação do Produto e do Processo
Esta seção discute as características principais de validade do processo de manufatura através de uma avaliação do teste de produção. Durante o teste, o grupo de Planejamento da Qualidade do Produto, deve avaliar se o diagrama do fluxo do processo e o plano de controle estão sendo seguidos e se os produtos estão atingindo os requisitos do cliente. Interesses adicionais devem ser identificados quanto à investigação e resolução antes das partidas dos lotes regulares de produção.
Lote Experimental de Produção
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- Utilização do ferramental de produção, equipamento e operadores;
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- Definição da quantidade mínima do lote experimental.
Avaliação dos Meios de Medição
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- Dispositivos e métodos devem ser usados no controle das características identificadas no plano de controle;
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- Utilização do manual de referência de análise de meios de medição da AIAG.
Estudo Preliminar de Capacidade de Processo
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- Estudo preliminar de capacidade do processo, deve ser desenvolvido em todas as características sujeitas a controle estatístico.
Aprovação de Peças de Produção
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- Validação da produção através da peça de produção, produzida a partir dos processos e ferramentais definitivos e que atendam as especificações de engenharia;
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- Utilização do manual de referência do Processo de Aprovação de Peças de Produção.
Teste de Validação da Produção
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- Testes para validação que os produtos produzidos a partir de ferramental de produção, atendam os requisitos de engenharia.
Avaliação da Embalagem
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- Testes de embarque (quando viável) e métodos de testes devem ser aplicados para avaliação de proteção do produto em transporte normal e adversidades do ambiente.
Plano de Controle de Produção
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- Descrição escrita dos sistemas utilizados para controlar peças do processo;
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- Atualização sistemática do plano de controle levando em consideração todas as alterações e ganho de experiência na produção de peças;
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- Na produção plena haverá a oportunidade para uma melhor avaliação dos resultados do processo e proceder as alterações mais apropriadas.
Assinatura do Planejamento da Qualidade e Suporte da Alta Administração
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- Assegurar que todas os planos de controle e diagramas de fluxo estejam sendo seguidos;
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- Análise crítica nos locais de manufatura;
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- Verificação da existência e disponibilidade de todos os planos de controle que sejam relacionados com as operações;
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- Verificar se instruções de processo contêm todas as características especiais recomendadas pelo FMEA de Processo;
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- Comparação das instruções de processo com o Diagrama de Fluxo e Plano de Controle;
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- Revisão do atendimento dos requisitos dos meios de medição e equipamento de teste.
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Demonstrar que todos os requisitos do planejamento foram atendidos e que a análise crítica pela alta administração e seu comprometimento com o programa e suporte para problemas ainda sem resolução serão atendidos.
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