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Fase 4 - Validação do Produto e do Processo

Esta seção discute as características principais de validade do processo de manufatura através de uma avaliação do teste de produção. Durante o teste, o grupo de Planejamento da Qualidade do Produto, deve avaliar se o diagrama do fluxo do processo e o plano de controle estão sendo seguidos e se os produtos estão atingindo os requisitos do cliente. Interesses adicionais devem ser identificados quanto à investigação e resolução antes das partidas dos lotes regulares de produção.

Lote Experimental de Produção

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  • Utilização do ferramental de produção, equipamento e operadores;

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  • Definição da quantidade mínima do lote experimental.


Avaliação dos Meios de Medição

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  • Dispositivos e métodos devem ser usados no controle das características identificadas no plano de controle;

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  • Utilização do manual de referência de análise de meios de medição da AIAG.


Estudo Preliminar de Capacidade de Processo

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  • Estudo preliminar de capacidade do processo, deve ser desenvolvido em todas as características sujeitas a controle estatístico.


Aprovação de Peças de Produção

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  • Validação da produção através da peça de produção, produzida a partir dos processos e ferramentais definitivos e que atendam as especificações de engenharia;

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  • Utilização do manual de referência do Processo de Aprovação de Peças de Produção.


Teste de Validação da Produção

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  • Testes para validação que os produtos produzidos a partir de ferramental de produção, atendam os requisitos de engenharia.

Avaliação da Embalagem

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  • Testes de embarque (quando viável) e métodos de testes devem ser aplicados para avaliação de proteção do produto em transporte normal e adversidades do ambiente.

Plano de Controle de Produção

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  • Descrição escrita dos sistemas utilizados para controlar peças do processo;

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  • Atualização sistemática do plano de controle levando em consideração todas as alterações e ganho de experiência na produção de peças;

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  • Na produção plena haverá a oportunidade para uma melhor avaliação dos resultados do processo e proceder as alterações mais apropriadas.


Assinatura do Planejamento da Qualidade e Suporte da Alta Administração

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  • Assegurar que todas os planos de controle e diagramas de fluxo estejam sendo seguidos;

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  • Análise crítica nos locais de manufatura;

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  • Verificação da existência e disponibilidade de todos os planos de controle que sejam relacionados com as operações;

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  • Verificar se instruções de processo contêm todas as características especiais recomendadas pelo FMEA de Processo;

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  • Comparação das instruções de processo com o Diagrama de Fluxo e Plano de Controle;

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  • Revisão do atendimento dos requisitos dos meios de medição e equipamento de teste.

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  • Demonstrar que todos os requisitos do planejamento foram atendidos e que a análise crítica pela alta administração e seu comprometimento com o programa e suporte para problemas ainda sem resolução serão atendidos.

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