Fase 4 - Validação do Produto e do Processo
Esta seção discute as características principais de validade do processo de manufatura através de uma avaliação do teste de produção. Durante o teste, o grupo de Planejamento da Qualidade do Produto, deve avaliar se o diagrama do fluxo do processo e o plano de controle estão sendo seguidos e se os produtos estão atingindo os requisitos do cliente. Interesses adicionais devem ser identificados quanto à investigação e resolução antes das partidas dos lotes regulares de produção.
Lote Experimental de Produção
| • | Utilização do ferramental de produção, equipamento e operadores; |
| • | Definição da quantidade mínima do lote experimental. |
Avaliação dos Meios de Medição
| • | Dispositivos e métodos devem ser usados no controle das características identificadas no plano de controle; |
| • | Utilização do manual de referência de análise de meios de medição da AIAG. |
Estudo Preliminar de Capacidade de Processo
| • | Estudo preliminar de capacidade do processo, deve ser desenvolvido em todas as características sujeitas a controle estatístico. |
Aprovação de Peças de Produção
| • | Validação da produção através da peça de produção, produzida a partir dos processos e ferramentais definitivos e que atendam as especificações de engenharia; |
| • | Utilização do manual de referência do Processo de Aprovação de Peças de Produção. |
Teste de Validação da Produção
| • | Testes para validação que os produtos produzidos a partir de ferramental de produção, atendam os requisitos de engenharia. |
Avaliação da Embalagem
| • | Testes de embarque (quando viável) e métodos de testes devem ser aplicados para avaliação de proteção do produto em transporte normal e adversidades do ambiente. |
Plano de Controle de Produção
| • | Descrição escrita dos sistemas utilizados para controlar peças do processo; |
| • | Atualização sistemática do plano de controle levando em consideração todas as alterações e ganho de experiência na produção de peças; |
| • | Na produção plena haverá a oportunidade para uma melhor avaliação dos resultados do processo e proceder as alterações mais apropriadas. |
Assinatura do Planejamento da Qualidade e Suporte da Alta Administração
| • | Assegurar que todas os planos de controle e diagramas de fluxo estejam sendo seguidos; |
| • | Análise crítica nos locais de manufatura; |
| • | Verificação da existência e disponibilidade de todos os planos de controle que sejam relacionados com as operações; |
| • | Verificar se instruções de processo contêm todas as características especiais recomendadas pelo FMEA de Processo; |
| • | Comparação das instruções de processo com o Diagrama de Fluxo e Plano de Controle; |
| • | Revisão do atendimento dos requisitos dos meios de medição e equipamento de teste. |
| • | Demonstrar que todos os requisitos do planejamento foram atendidos e que a análise crítica pela alta administração e seu comprometimento com o programa e suporte para problemas ainda sem resolução serão atendidos. |
